AyC Consultores
Somos una empresa joven y dinámica, enfocada en brindar soluciones a la industria farmacéuticas y afines.
Misión
Brindar respuestas concretas, concisas y sólidas en el menor tiempo posible.
Visión
Lograr que nuestros clientes alcancen los estándares de calidad más altos, dentro de un mercado altamente regulado como lo es la industria farmacéutica.
Valores
La transparencia, la calidad, la confianza y la confidencialidad.
A&C Consultores
Sobre nosotros
Somos una empresa joven, dinámica y proactiva, enfocada en brindar soluciones concretas, inteligentes, concisas, sólidas y flexibles en el menor tiempo posible. Para lograr que nuestros clientes alcancen los estándares de calidad más altos, dentro de un mercado altamente regulado.
Estamos constantemente capacitándonos, para poder estar actualizados a los últimos requerimientos de las autoridades sanitarias. Y así brindar un servicio innovador y vanguardista. Trabajamos bajo con los estándares de calidad de normativas internaciones y farmacopeas mundialmente reconocidas, como las Normas ICH, USP, EP, BP, entre otras.
Gracias a nuestro dinamismo y flexibilidad, podemos adaptarnos a los sistemas de calidad que nuestros clientes desean. Para poder lograr resultados consistentes con los esquemas ya establecidos.
Desde 2015, asistimos a nuestros clientes en el área regulatoria nacional e internacional.
En 2017 incorporamos la asistencia «In house» en servicios vinculados a Garantía de la calidad, Asuntos Regulatorios, Control de Calidad, I+D, Validaciones, Estabilidades, Procesos productivos varios, Informática, entre otros.
A partir de 2020, AyC consultores, cuenta con su propio laboratorio fisicoquímico. Ubicado en Flores, Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Desde donde incrementamos los servicios que ofrecemos a nuestros clientes
Nuestros servicios
Asuntos Regulatorios
- Registros farmacéuticos / Desarrollo de nuevos productos.
- Desarrollo y optimización de metodologías analíticas.
- Confección de monografías, en formatos aptos para regulaciones latinoamericanas, bajo normas ICH.
- Soporte para contestación de observaciones de las distintas autoridades sanitarias (cortes de plazo, informes técnicos, objeciones, etc.)
- Participación activa en lanzamientos de productos al mercado (Primer Lote).
Capacitaciones
- Capacitación en normas GMP, Control de Calidad, Estabilidades, Validaciones, I+D y Asuntos Regulatorios bajo normas ICH para LATAM.
- Curso de uso y operación de equipos y software HPLC (Shimadzu, Agilent, Thermo Fischer, entre otros)
Optimización de costos
- Generación de estándares secundarios de principios activos
- Optimización de flowsheets de distintos departamentos (RRHH / Producción / Control de calidad)
- Disminución de costos productivos mediante la optimización de fórmulas maestras
- Disminución en tiempos muertos de control de calidad e I+D
- Optimización de recursos de alto costo en laboratorio (Reactivos, columnas, estándares, impurezas, etc.)
Asuntos Regulatorios
- Evaluación y Confección de procedimientos.
- Registro y transferencia de productos.
- Actividades de Capacitación que se desarrollan en las instalaciones del cliente y adaptadas a sus necesidades.
Póngase en contacto con nosotros para que un especialista lo asesore.
E-mail: contacto@ayconline.net
Teléfono: +54 9 11 7034-1010
Dirección: Avenida Francisco Bilbao 3172, CABA, Bs. As. Argentina
Horarios de atención: Lunes a Viernes de 8:00 a 17:00 hs.